Основные выводы
- В исследовании POET-II изучалась возможность применения более коротких курсов антибиотикотерапии у пациентов с левосторонним инфекционным эндокардитом в зависимости от их первоначального ответа на лечение.
- Индивидуализированная стратегия позволила сократить продолжительность антибиотикотерапии на две недели по сравнению со стандартной терапией без серьезных проблем с безопасностью.
- Эти результаты заслуживают внимания, учитывая множество преимуществ более коротких курсов антибиотиков для пациентов и системы здравоохранения.
Стратегия, адаптированная к ответу на лечение, позволила сократить продолжительность антибиотикотерапии на две недели без ущерба для безопасности пациентов с левосторонним инфекционным эндокардитом. Это стало главным выводом исследования POET-II, представленного на сессии Hot Line на Конгрессе ESC 2026 и одновременно опубликованного в журнале New England Journal of Medicine.
При инфекционном эндокардите происходит инфицирование внутренней оболочки сердца, часто параллельно с бактериальной инфекцией в кровотоке. Без применения антибиотиков инфекционный эндокардит может привести к летальному исходу.
Современная терапия включает применение высоких доз антибиотиков на срок до шести недель. Ранее в исследовании POET I (Partial Oral versus Intravenous Antibiotic Treatment of Endocarditis) было показано, что пациентов с левосторонним инфекционным эндокардитом можно безопасно перевести с внутривенных антибиотиков на пероральные, если они соответствуют определенным клиническим, биохимическим и визуализационным критериям, известным как критерии POET.
Стремясь к дальнейшей оптимизации антибиотикотерапии, исследователи POET обратили внимание на индивидуализацию продолжительности приема антибиотиков. Главный исследователь испытания POET-II, профессор Хеннинг Бундгаард (Henning Bundgaard) из больницы Rigshospitalet — Копенгагенской университетской больницы (Дания), пояснил: «Текущие рекомендации продолжительностью до шести недель основаны в основном на исторических наблюдениях 1950-х годов, когда использовались более низкие дозы антибиотиков в виде монотерапии. Мы предположили, что индивидуализация антибиотикотерапии у пациентов с первоначальным положительным ответом может безопасно сократить продолжительность приема антибиотиков».
POET-II представляло собой инициированное исследователями открытое испытание, проведенное в 13 центрах Дании, Швеции и США. Клинически стабильные пациенты с левосторонним эндокардитом, вызванным Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis или стрептококками, были рандомизированы в группу индивидуализированной терапии с минимальной продолжительностью лечения антибиотиками 2–4 недели или в группу стандартной терапии. В группе индивидуализированной терапии прием антибиотиков прекращали после достижения заранее определенной минимальной продолжительности лечения и критериев стабилизации POET. Всего было рандомизировано 508 пациентов, средний возраст которых составил 70 лет; большинство (75%) составляли мужчины.
Индивидуализированная стратегия позволила сократить продолжительность лечения примерно на треть по сравнению со стандартной терапией. Медиана общей продолжительности антибиотикотерапии составила 26 дней в группе индивидуализированной терапии и 41 день в группе стандартной терапии, что представляет собой значимую разницу в 15 дней (p<0,001).
Первичная конечная точка — медиана количества дней жизни без антибиотикотерапии в течение шести месяцев после рандомизации — была значительно больше в группе индивидуализированной терапии, чем в стандартной группе (183 дня против 169 дней; p<0,001).
Сокращение продолжительности лечения не привело к снижению безопасности. Конечная точка безопасности, включающая смертность от всех причин, незапланированное хирургическое вмешательство на клапанах сердца или симптомные эмболические события в течение шести месяцев, была зарегистрирована у 8,2% пациентов в группе индивидуализированной терапии по сравнению с 10,7% на стандартной терапии и соответствовала критериям не меньшей эффективности (noninferiority).
Основное опасение, связанное с более короткой продолжительностью антибиотикотерапии, — это рецидив инфекции. Исследователи обнаружили, что первичные рецидивы возникали редко, но чаще в группе индивидуализированной терапии по сравнению со стандартной (5,1% против 1,6%; p=0,04); однако в большинстве случаев они легко купировались возобновлением приема антибиотиков.
«Результаты нашего знакового исследования имеют потенциал изменить клиническую практику, — заключил профессор Бундгаард. — По нашим оценкам, около половины пациентов с левосторонним инфекционным эндокардитом, которых мы наблюдаем в наших клиниках, могут подходить для индивидуализированной антибиотикотерапии сокращенной продолжительности». Он подчеркнул преимущества более коротких курсов антибиотикотерапии, связанные с побочными эффектами, осложнениями, устойчивостью микроорганизмов и снижением затрат. «Более короткие курсы антибиотиков также могут улучшить качество жизни пациентов за счет снижения физической и психологической нагрузки, связанной с длительным лечением антибиотиками и госпитализациями», — добавил он в заключение.
